Công bố tiêu chuẩn chất lượng Mỹ phẩm

03/06/2019

Theo quy định của pháp luật các tổ chức, cá nhân, tổ chức có trách nhiệm công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Hồ sơ đăng ký công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm

– Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

– Giấy phép lưu hành sản phẩm ở nước sở tại;

– Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất;

– Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất;

– Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

– Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí;

– Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;

– Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành);

– Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP).

– Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);

– Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;

– Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

– Mẫu nhãn.

– Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.

Hồ sơ cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam gồm các nội dung sau:

– Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm.

– Bản chính Giấy phép lưu hành đã được Cục Quản lý dược Việt Nam cấp.

– Mẫu nhãn.

– Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói nhỏ nhất.

– Báo cáo quá trình lưu hành sản phẩm

– Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại Cục Quản lý dược Bộ Y tế.

Thời gian giải quyết

– Thời gian giải quyết: 15 ngày làm việc (Thời gian nói trên có thể thay đổi theo yêu cầu của Quý khách).

Dịch vụ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm tại Hãng luật Better

Nội dung Tư vấn

  1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động Công bố lưu hành mỹ phẩm như:

– Tư vấn những quy định của pháp luật về Công bố lưu hành mỹ phẩm;

– Tư vấn thủ tục Công bố lưu hành mỹ phẩm;

– Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin Công bố lưu hành mỹ phẩm;

– Tư vấn các vấn đề liên quan khác.

  1. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:

– Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;

– Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Công bố lưu hành mỹ phẩm, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;

– Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

Công việc thực hiện

– Soạn Hồ sơ Công bố lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng;

– Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Công bố lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng;

– Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;

– Đại diện nhận giấy chứng nhận Công bố lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.

– Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy chứng nhận (Nếu có);

Lệ phí đăng ký

– Theo Quy định của Nhà nước

Địa điểm tiếp nhận:

–  Cục quản lý Dược – Bộ Y tế

Liên hệ: 

HÃNG LUẬT BETTER

Điện thoại : 058 381 1234

Email         hangluatbetter@gmail.com

Website      http://luatbetter.com/

BÀI VIẾT KHÁC

Hỏi đáp về Công bố hợp quy 2019

Câu hỏi 1: Chào anh/chị. Công ty em sắp tới muốn kinh doanh thêm mặt hàng balo, túi xách. Em có tìm hiểu thì được biết sản phẩm dệt may phải được công bố hợp quy trước khi đưa ra thị trường và sau khi gửi hồ sơ đến...

Chi tiết

Công bố hợp quy sản phẩm nhập khẩu

Câu hỏi: Công ty tôi có ủy thác cho một công ty thương mại khác nhập khẩu hàng hóa, công ty nhận ủy thác đã làm các thủ tục công bố hợp quy sản phẩm nhập khẩu để được cấp GCN hợp quy và trên giấy chứng nhận Hợp...

Chi tiết

Công bố hợp quy cho sản phẩm may mặc

Câu hỏi: Xin chào, tôi có một thương hiệu thời trang. Theo quy định pháp luật thì tất cả sản phẩm trước khi đưa ra thị trường phải làm công bố hợp quy. Các sản phẩm của tôi là nhập theo con đường tiểu ngạch và lấy hàng từ...

Chi tiết

Thủ tục cấp Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm

Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm – Về sản phẩm mỹ phẩm: Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo theo Luật Quảng cáo: “Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y...

Chi tiết

Hướng dẫn đăng ký website thương mại điện tử

Những website nào phải đăng ký với Bộ Công thương? Doanh nghiệp sử dụng website cung cấp 1 trong các loại hình sau thì phải làm thủ tục đăng ký với Bộ Công thương: Các website cung cấp dịch vụ thương mại điện tử: Là các website thương mại...

Chi tiết